抗生素洗瓶機(jī)概要

    在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中，抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材，相應(yīng)無菌生產(chǎn)工藝要求抗生素玻璃瓶需經(jīng)純化水粗洗、注射用水精洗以及潔凈壓縮空氣吹洗�？股�素玻璃瓶洗瓶機(jī)從進(jìn)瓶、粗洗、水氣精洗到出瓶，其清洗一般為瓶子外壁噴淋及內(nèi)壁反沖，其zui后一道氣沖工序后須直接進(jìn)入100級(jí)層流保護(hù)至后道工序。

    抗生素瓶的清洗原理：純化水粗洗的通常方法為超聲波清洗或強(qiáng)烈高壓水沖，超聲波清洗利用超聲波的空化作用而產(chǎn)生具有一定能量的微激波而形成微沖流的沖擊震動(dòng)，使瓶壁的附著物脫落而達(dá)到去污的目的；強(qiáng)烈高壓水沖則利用高壓水沖擊力，使瓶壁的附著物脫落而達(dá)到去污的目的。注射用水精洗和潔凈壓縮空氣吹洗，主要使抗生素玻璃瓶的澄明度、不溶性微粒、染菌率達(dá)到相應(yīng)工藝要求，常用“三氣三水”等方法達(dá)到精洗要求，并使清洗后抗生素玻璃瓶達(dá)到工藝所要求潔凈度級(jí)別（10萬級(jí)的100級(jí)層流保護(hù)）。然后，再進(jìn)入滅菌干燥設(shè)備進(jìn)行滅菌干燥處理。

2、抗生素瓶洗瓶機(jī)的種類

    抗生素瓶洗瓶機(jī)主要形式：（1）按清洗方式可分為毛刷式、純超聲波式、超聲波加反沖式和強(qiáng)力反沖式四種；（2）按清洗工序輸送形式可分為道軌式（用撥輪將瓶輸入麻花形的扭軌）、托盤式（氣動(dòng)將周轉(zhuǎn)盤送到各清洗工位）、箱式（又稱履帶式，機(jī)械手夾瓶，步進(jìn)履帶將瓶送入清洗工位）和立式（機(jī)械手夾瓶，旋轉(zhuǎn)往復(fù)跟蹤清洗）四種形式。

    根據(jù)國(guó)產(chǎn)抗生素玻璃瓶的現(xiàn)狀，在2002年前，當(dāng)時(shí)從實(shí)用、簡(jiǎn)捷和低價(jià)角度選用超聲波加反沖式的道軌形式較多。而這幾年隨社會(huì)發(fā)展，從高速、高配置、高性能角度選用超聲波加反沖式的立式形式為主，立式洗瓶機(jī)可謂是當(dāng)前流行的常見形式之一。

2.1、毛刷式抗生素瓶洗瓶機(jī)

    毛刷式抗生素瓶洗瓶機(jī)是zui原始的洗瓶設(shè)備，由于當(dāng)時(shí)抗生素瓶出廠時(shí)很臟的實(shí)際而出發(fā)的�；�于現(xiàn)期抗生素瓶出廠時(shí)已較潔凈，而毛刷脫毛引起異物的二次污染原因，一旦脫毛引起異物進(jìn)入人體時(shí)會(huì)發(fā)生事故，故不能達(dá)到GMP要求而被淘汰。此種設(shè)備落后，死角盲區(qū)較多，難以與當(dāng)前制藥生產(chǎn)所蘊(yùn)合，現(xiàn)該種設(shè)備萬萬不能再使用。

2.2、純超聲波式抗生素瓶洗瓶機(jī)

    純超聲波式（即單一清洗）雖能有效洗凈較臟的瓶子，但超聲波頻率過低難以洗凈而頻率過高則易使瓶面產(chǎn)生微磨損，經(jīng)超聲洗后的瓶子表面層易疏松，其脫層會(huì)引起不溶性粒子。它只能作為輔助粗洗，說白了已談不上是個(gè)機(jī)械設(shè)備，只是個(gè)普通帶超聲波的貯槽而已，在批量生產(chǎn)情況下，一般不單獨(dú)使用。

2.3、超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機(jī)

    超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機(jī)有三種機(jī)型，即道軌超聲波氣水反沖式、超聲波回轉(zhuǎn)氣水噴射式（又稱立式洗瓶機(jī)）以及托盤式超聲波式。但需注意，超聲波功率較高會(huì)產(chǎn)生“超毛”和玻璃析層脫落現(xiàn)象，特別是目前抗生素瓶作為藥包材，出廠封較干凈，故超聲波頻率及功率不宜過高。

2.4、回轉(zhuǎn)氣水噴射式

    回轉(zhuǎn)式氣水噴射抗生素瓶洗瓶機(jī)有二種，即回轉(zhuǎn)氣水噴射式與回轉(zhuǎn)式強(qiáng)力水氣反沖式。

（1）回轉(zhuǎn)氣水噴射式采用“三水三氣”，清洗過程中只有內(nèi)沖而無外淋，基本采用夾鉗手夾持完成移位及翻身，此類設(shè)備過于簡(jiǎn)單難以徹底清洗，不能完成粗洗與精洗，僅可精洗，目前此類已不用于抗生素玻璃瓶能清洗，但可用于其它瓶子的清洗。

（2）回轉(zhuǎn)式強(qiáng)力水氣反沖式采用“八水二氣”，其是仿荷蘭Calumatic公司產(chǎn)品，基本采用軌道持瓶間歇回轉(zhuǎn)及翻身動(dòng)作來完成“八水二氣”工序。其特點(diǎn)是非超聲波，多道水洗使洗后瓶子澄明度高，但結(jié)構(gòu)復(fù)雜、耗水量大，現(xiàn)使用單位較少。

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